임산부의 유해 물질은 다르다.


임신에 영향을 미치는 유해 물질을 기형유발물질 (teratogen)이라고 합니다. 
여러분들이 잘 알고있는 술에 포함된 알코올은 기형유발물질 중 하나입니다. 
독성 영향은 개인간의 유전적/신체적 차이로 임신 중 이상 유무가 다르게
나타날 수 있습니다. 최고의 예방법은 유해 물질의 노출을 줄이는 것입니다.



각 분야의 전문가들이 모여서 제품의 성분들을 꼼꼼이 확인하고, 임산부가 사용해도 안전한 제품들을 확인합니다. 


TWOSAFE 안전평가 통과 제품

바이오렉트라 비타민D 다이렉트

admin
2022-03-15
조회수 270

<심의 주제>

건강기능식품 “바이오렉트라 비타민D 다이렉트 (Biolectra Vitamin D Direct)" 

임산부 섭취가 안전한가?

 *사용 목적: 뼈 형성과 유지를 위한 건강기능식품


<심의 상세 내용>

  • 전성분의 안전성
    • “바이오렉트라 비타민D 다이렉트” 제품에 사용된 성분들은 총 6개로 식품으로 사용될 수 있는 원료 및 식품첨가제로 확인됨.
    • 전 성분은 생식독성을 나타내는 성분은 없는 것으로 확인되며, 제품 권장량 (1일 1포)를 복용하면 임산부에게 유해성이 나타나지 않는 것으로 확인됨.

    • 제품 1포에 포함된 비타민D3 함량 25 ug 은 임산부 일일 권장 섭취량 15 ug 보다 높고, 일일섭취 제한량 100 ug 보다 낮은 것으로 확인됨. 비타민D 100 ug/day 이상을 장기 복용하는 경우 신체 부작용 (기력저하, 구강건조, 메스꺼움, 구토, 결석 등)의 문제가 발생할 수 있고, 태아의 고칼슘증 등의 문제가 발생할 수 있으므로 제품의 일일 섭취량 (1일 1포) 이상 섭취하는 것은 주의가 필요함.

    • 제품에 가장 많은 비율로 존재하는 솔비톨 (78.7%)과 자이리톨 (14.6%)는 당알코올 (sugar alcohol)로 분류되는 단맛을 가지는 감미료로 혈당지수 (Glycemic index)가 설탕 (glucose, sucrose) 보다 낮은 물질로 확인됨.


  • 제조 공정의 안전성
    • 본 제품 생산은 GMP (Good Manufacturing Practice, 우수 의약품 제조 기준) 시설에서 제조되며, 제조 안전성을 확인하기 위해서 공정 과정 및 제품 테스트 결과를 확인함.
    • 제품에 사용된 레몬향은 천연 향료로 검증된 원료를 사용했다는 확인서를 받음.


< Two Safe 최종 결과 > 

”바이오렉트라 비타민D 다이렉트”은 임산부에게 알려진 기형유발물질 (teratogen)이 포함되어 있지 않으며 함량 또한 안전한 것으로 확인됨. 

임신 중 비타민D 섭취는 체내 비타민D 결핍으로 발생할 수 있는 유산, 임신성당뇨, 임신중독증을 예방할 수 있지만, 제한량 이상의 비타민D를 섭취하는 경우 태아에 고칼슘증 등의 위해가 발생할 수 있으므로 주의가 필요함.

※ 임산부가 이 제품과 다른 건강식품을 같이 섭취하는 경우 비타민D 일일 섭취량이 총 100 ug 이상을 초과하지 않도록 주의해야함.


Two Safe 로고 등급은 블루(Good safe)로 결정됨.


[중요한 기업 정보가 포함될 수 있으므로, 심의 내용의 일부만 공개됩니다.]

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