펙소페나딘(Fexofenadine)

관리자
2021-04-30
조회수 1949

▪ 약물의 분류: 항히스타민제

▪ 임신부 약물등급(US FDA): C

▪ 임신부 안전 및 기형발생정보 :Based on experimental animal studies (and human reports for the parent compound, terfenadine), fexofenadine exposure during pregnancy is not expected to increase the risk of adverse outcome.

▪ 모유수유부 약물등급(Medication and Mother’s MilK): L2

▪ 모유수유 안전 및 유해성정보 :An abstract described a published study conducted in 4 lactating women taking 60 mg of terfenadine every 12 hours. Based on the highest concentration of fexofenadine in milk, the maximum infant dose was 9 mcg/kg/day, 0.45% of the recommended maternal weight-adjusted dose.

▪ 한국마더세이프전문상담센터 DB 정보 (모태독성학2016):

1) 기형발생정보
펙소페나딘에 노출된 후 추적된 임신부는 총 93례이었으며 초기 노출 후 자연유산율은 7.5%(7/93)이었다. 임신 37주 이전의 조산률은 3.5%(3/85), 2,500 g 미만의 저체중증은 2.4%(2/84)
이었다. 주요기형발생은 2.4%(2/84): nevus(3×3 ㎝) on wrist(1), right microtia with invisible external ear orifice(1)가 있었다. 그리고 사산 1례가 있었다.

2) 모유 수유 시 독성 및 적합성 정보
수유부-수유아 4쌍 중 부작용 사례는 없었다.

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