2026년 5월 28일 건국대학교병원 대강당에서 제37회 춘계학술대회가 있었다. 나는 “임부에 대한 의약품 적정사용 정보”에 관하여 발표하였다. 같은 세션에는 “자폐와 류코보린 논란, ADHD치료제의 유효성과 안전성, 오남용문제”에 관하여 아산병원의 소아청소년과 이태엽교수님이 발표하였다. 이와 관련하여는 미국 트럼프대통령이 자폐증의 원인으로 타이레놀을 그리고 치료제로 일종의 엽산제인 류코보린을 지목했던 것과 관련하여 발표하였다. 타이레놀은 자폐증의 원인과 상관없는 것으로 밝혀졌고, 류코보린은 자폐증후군 치료에 도움이 되는 것 보다는 유전성 엽산결핍이 원인이된 유사자폐증의 경우 도움이 될 수 있는 것으로 발표하였고 국내에서 지푸라기라도 잡는 심정으로 관련검사를 비싸게 하고 오남용한다고 하였다. 그리고 마지막 강의는 “비만치료제 안전성의 최신이슈: GLP-1/GIP 계열 약물의 위험 신호와 위해관리 전략”에 관하여 의정부 을지대학병원의 강서영교수님께서 발표하였다. 국내 남성의 비만은 50%정도이고 여성은 30%정도이며, 소위 비만약(위성분의 위고비, 마운자로)의 처방이 최근 계속 늘어나고 오남용 문제가 있는 것으로 그리고 일부 부작용으로 소화기, 담낭, 췌장문제가 발생할 수 있는 것으로 발표하였다. 나는 이 강의 관련하여 요즘 가임기의 젊은 여성들이 비만치료제 복용 후 마더세이프 콜센터에 상담이 자주들어 오고 있음과 태아에 대한 안전성 이슈관련하여 코멘트와 질문을 하였다. 내가 발표한 “임부에 대한 의약품 적정사용 정보”는 지난해 식약처와 한국의약품안전관리원에서 개발하여 배포한 전문가용 “임부에 대한 의약품 적정사용정보집”을 바탕으로 그리고 마더세이프상담데이타를 활용하였다. 기본적으로 임부에서 의약품 안전관련하여 1960년대 초 팔다리 기형(포코멜리아)을 국제적으로 1만명 이상 유발한 입덧에 사용한 탈리도마이드 사건, 그리고 이어진 미국에서 “Kefauver-Harris 법으로 시판 전 모든 약의 안전성(Safety)과 유효성(Efficacy)을 입증을 강제”하고 이후 미국 FDA 약물등급 A, B, C, D, X 지정 그리고 2015년 PLLR을 통해 이 등급을 제거하고 약의 안전성에 관하여 Narrative(서술적)한 정보제공, 그리고 국내에서 2008년 임부금기약 지정과 이후 DUR공시, 그리고 이소트레티노인 등 기형유발약물의 임신예방프로그램인 RMP의 2019년 시행 그리고 임신부 80%가 경험하는 입덧약 디클렉틴 등, 그리고 이소트레티노인 이슈, 그리고 임신여성과 가족 그리고 의료인들의 우려가 큰 정신건강관련 약에 대한 이슈 그리고 마더세이프 사례들을 소개하고 실제 이들 약의 상대적 안전성에 관하여 발표하였다. 또한, 지난해 배포된 전문가용 “임부에 대한 의약품 적정사용정보집”은 임신부 및 모유수유부들을 진료하는 의료인들이 상담과 진료에서 활용할 수 있게 국내 어떤 정보집보다도 실용성 있게 잘 만들어졌던 걸로 평가하고 많이 활용하시라는 당부와 함께 발표를 마쳤다.
발표 후 임신 전 시험관 준비 시 주의약물에 관한 질의가 있었다. 답으로 가장많은 질문은 난임으로 인한 스트레스관련 우울증 등의 약물에 관한 질의가 많고 이들 약은 대부분 문제가 없음에 관하여 이야기하였다. 그리고 학회 마친 후 한국의약품 안전관리원의 노은선약사님, 신선미약사님과 잠깐 이야기를 나누었고, 특히 임부 약물의 부작용(AE)관련 보고에 있어서 한국마더세이프센터의 PER로 구축된 10만건 이상의 약물정보와 향후 구축될 정보를 효율적으로 관리하고 임산부를 위한 정책으로 활용하기 위한 방안에 관하여 이야기하였다. 그리고 차의과학대학의 정경인교수님을 만났다. 임부 약물 데이터를 바탕으로 한 안전성 평가를 위한 AI활용 가능성에 관하여도 이야기하였다. 이번 학회에는 약물관련하여 젊은 약사, 의사, 그리고 제약 쪽에서 많이 참석한 것 같았다. 향후에도 약물의 안전성과 유효성은 끝없는 이슈가되고 확장될 것 같다.
2026.05.29
한국마더세이프센터 한정열
2026년 5월 28일 건국대학교병원 대강당에서 제37회 춘계학술대회가 있었다. 나는 “임부에 대한 의약품 적정사용 정보”에 관하여 발표하였다. 같은 세션에는 “자폐와 류코보린 논란, ADHD치료제의 유효성과 안전성, 오남용문제”에 관하여 아산병원의 소아청소년과 이태엽교수님이 발표하였다. 이와 관련하여는 미국 트럼프대통령이 자폐증의 원인으로 타이레놀을 그리고 치료제로 일종의 엽산제인 류코보린을 지목했던 것과 관련하여 발표하였다. 타이레놀은 자폐증의 원인과 상관없는 것으로 밝혀졌고, 류코보린은 자폐증후군 치료에 도움이 되는 것 보다는 유전성 엽산결핍이 원인이된 유사자폐증의 경우 도움이 될 수 있는 것으로 발표하였고 국내에서 지푸라기라도 잡는 심정으로 관련검사를 비싸게 하고 오남용한다고 하였다. 그리고 마지막 강의는 “비만치료제 안전성의 최신이슈: GLP-1/GIP 계열 약물의 위험 신호와 위해관리 전략”에 관하여 의정부 을지대학병원의 강서영교수님께서 발표하였다. 국내 남성의 비만은 50%정도이고 여성은 30%정도이며, 소위 비만약(위성분의 위고비, 마운자로)의 처방이 최근 계속 늘어나고 오남용 문제가 있는 것으로 그리고 일부 부작용으로 소화기, 담낭, 췌장문제가 발생할 수 있는 것으로 발표하였다. 나는 이 강의 관련하여 요즘 가임기의 젊은 여성들이 비만치료제 복용 후 마더세이프 콜센터에 상담이 자주들어 오고 있음과 태아에 대한 안전성 이슈관련하여 코멘트와 질문을 하였다. 내가 발표한 “임부에 대한 의약품 적정사용 정보”는 지난해 식약처와 한국의약품안전관리원에서 개발하여 배포한 전문가용 “임부에 대한 의약품 적정사용정보집”을 바탕으로 그리고 마더세이프상담데이타를 활용하였다. 기본적으로 임부에서 의약품 안전관련하여 1960년대 초 팔다리 기형(포코멜리아)을 국제적으로 1만명 이상 유발한 입덧에 사용한 탈리도마이드 사건, 그리고 이어진 미국에서 “Kefauver-Harris 법으로 시판 전 모든 약의 안전성(Safety)과 유효성(Efficacy)을 입증을 강제”하고 이후 미국 FDA 약물등급 A, B, C, D, X 지정 그리고 2015년 PLLR을 통해 이 등급을 제거하고 약의 안전성에 관하여 Narrative(서술적)한 정보제공, 그리고 국내에서 2008년 임부금기약 지정과 이후 DUR공시, 그리고 이소트레티노인 등 기형유발약물의 임신예방프로그램인 RMP의 2019년 시행 그리고 임신부 80%가 경험하는 입덧약 디클렉틴 등, 그리고 이소트레티노인 이슈, 그리고 임신여성과 가족 그리고 의료인들의 우려가 큰 정신건강관련 약에 대한 이슈 그리고 마더세이프 사례들을 소개하고 실제 이들 약의 상대적 안전성에 관하여 발표하였다. 또한, 지난해 배포된 전문가용 “임부에 대한 의약품 적정사용정보집”은 임신부 및 모유수유부들을 진료하는 의료인들이 상담과 진료에서 활용할 수 있게 국내 어떤 정보집보다도 실용성 있게 잘 만들어졌던 걸로 평가하고 많이 활용하시라는 당부와 함께 발표를 마쳤다.
발표 후 임신 전 시험관 준비 시 주의약물에 관한 질의가 있었다. 답으로 가장많은 질문은 난임으로 인한 스트레스관련 우울증 등의 약물에 관한 질의가 많고 이들 약은 대부분 문제가 없음에 관하여 이야기하였다. 그리고 학회 마친 후 한국의약품 안전관리원의 노은선약사님, 신선미약사님과 잠깐 이야기를 나누었고, 특히 임부 약물의 부작용(AE)관련 보고에 있어서 한국마더세이프센터의 PER로 구축된 10만건 이상의 약물정보와 향후 구축될 정보를 효율적으로 관리하고 임산부를 위한 정책으로 활용하기 위한 방안에 관하여 이야기하였다. 그리고 차의과학대학의 정경인교수님을 만났다. 임부 약물 데이터를 바탕으로 한 안전성 평가를 위한 AI활용 가능성에 관하여도 이야기하였다. 이번 학회에는 약물관련하여 젊은 약사, 의사, 그리고 제약 쪽에서 많이 참석한 것 같았다. 향후에도 약물의 안전성과 유효성은 끝없는 이슈가되고 확장될 것 같다.
2026.05.29
한국마더세이프센터 한정열