[최근 소식]코로나19 치료제 팍스로비드에 관한 임신부•모유수유부 그리고 가임남녀들을 위한 안내

조회수 1289

2022 마더세이프와 함께하는 안전한 임신 

코로나19 치료제 팍스로비드에 관한 임신부•모유수유부 그리고 가임남녀들을 위한 안내  (미국 FDA의 fat sheet에 근거: https://www.fda.gov)


Q. 팍스로비드(Paxlovid)는 어떤 약인가요? 

A. 팍스로비드는 화이자에서 개발한 약물로 미국 FDA에 의해서 경구용 코로나바이러스감염 치료 제로 긴급승인됨. 대한민국에서도 이 약을 적응증이 되는 코로나 환자들에게 사용할 수 있도록 수입함.

이 약은 치료의 주 약인 분홍색 니르마트렐비르(Nirmatrelvir)와 보조 약인 흰색 리토나비르

(Ritonavir)가 함께 사용할 수 있게 복합제로 포장되어 있음. 리토나비르가 니르마트렐비르의 대사를 느리게 함으로써 혈중에 더 높은 농도로 더 오랫동안 활성을 유지함으로써 코로나바이러스의 복제를 더 효과적으로 억제할 수 있음.  


Q. 임신중에 팍스로비드를 복용하면 기형이 발생할 수 있나요? 

A. 팍스로비드는 니르마트렐비르와 리토나비르 복합제로 구성되어 있습니다.

아직은 임신부 또는 수유 중인 산모를 팍스로비드로 치료한 경험은 없습니다.

하지만, 리토나비르는 이전에 HIV치료제로서 임신 1기 3,400명을 포함하여 임신부에서 치료경험이 충분하고 기형을 증가시키지 않는 것으로 알려져 있습니다.

반면에 니르마트렐비르는 임신부에서의 경험은 아직 없지만 동물실험으로 Rat에서는 승인된 사람 사용 용량의 8배에서는 기형 및 유산 및 사산은 증가는 나타나지 않았다. 또한, Rabbit에서도 승인된 사람 사용용량의 3배에서 기형, 유산 및 사산의 증가는 나타나지 않았다. 하지만 10배에서는 Rabbit 태자의 체중이 9% 감소하는 것으로 나타남.

결론적으로, 임신부의 팍스로비드 사용이 기형발생의 기본 위험율 3%나 기본 유산위험률 15%를 넘길 가능성은 높지 않음.

한편, 임신부의 코로나19감염은 임신중독증, 조산, 조기양수파막, 정맥색전질환 및 사산의 위험을 증가시킴.  

따라서, 임신부와 태아의 경우, 팍스로비드 복용의 유익성이 치료의 위해성보다 클 수 있습니다.


Q. 모유수유중 팍스로비드 복용하면 수유아에게 문제는 없나요? 

A. 모유수유부에서 팍스로비드에 대한 임상경험은 없음.

하지만, 팍스로비드는 니르마트렐비르와 리토나비르 복합제로 구성되어 있으며, 리토나비르는 모유로 넘어가는 양은 매우 적음(0.42%), 일반적으로 10%미만인 경우 수유아에게 영향을 미칠 가능성은 적음.

한편, 리토나비르는 HIV환자의 치료를 위해 개발된 약으로 미국 같은 선진국에서는 HIV환자는 모유수유를 금기시하고 있기 때문에 이 경우에 리토나비르를 금기하고 있음. 하지만 코로나 19 치료제로 사용하는 경우는 다름.

또한, 니르마트렐비르의 경우 사람에서 임상경험은 없음. 동물실험으로 Rat에서 승인된 사람용량의 5배에서는 체중감소 없었음. 하지만, 8배에서 수유 시 일시적으로 수유아에서 8%의 체중감소 후 회복됨.

한편, 모유수유는 수유아의 발달과 건강에 대한 이익이 매우 크며 필수적임을 고려해야 함.

만약, 코로나 19에 감염된 수유부가 팍스로비드를 복용하면서 수유하는 경우 수유아가 감염되지 않도록 마스크 착용을 잘하고 손 씻기를 철저히 해야함.  

      

Q. 임신을 준비하는 여성과 남성이 팍스로비드를 복용하면 태아에게 기형을 증가시키나요? 

A. 임신 중 팍스로비드를 복용하는 경우도 태아기형을 증가시킬 가능성은 낮으므로 임신을 준비하는 여성과 남성이 팍스로비드를 복용하는 중 임신 되었다 하더라도 기본 기형발생위험률 3% 이상으로 기형을 증가시킬 가능성은 낮음.  

하지만, 팍스로비드 중 리토나비르는 복합경구용피임약의 효과를 떨어뜨려 원치 않는 임신이 될 수 있으므로 콘돔 등의 추가적 피임이 요구됨.



2022.1.13

한국마더세이프전문상담센터

사단법인 임산부약물정보센터



사단법인 임산부약물정보센터 (대표자: 한정열)
사업자등록번호 794-82-00187
서울 중구 퇴계로50길 12-1 2층 | 02-2272-4737 | 메일주소 master@mothersafe.or.kr
Copyright© 2021 Korean Mothersafe Professional Counseling Center. All Rights Reserved